Il CORSO ECM N. 445948 è accreditato presso la Commissione nazionale per la formazione continua per medici e tutte le professioni sanitarie.

Il corso è aperto anche ai professionsiti senza obbligo ecm che svolgono la loro attività nel settore della ricerca clinica presso sponsor, enti, istituti di ricerca , società farmaceutiche, CRO. 

CREDITI E NUMERO DI ORE il corso attribuisce 10 crediti ecm, il numero di ore formative è pari a 10 ore calcolato come tempo di consultazione e apprendimento secondo i criteri agenas.

Obiettivo Agenas n. 2 Linee guida-Protocolli- Procedure

COME SI PARTECIPA AL CORSO Il materiale didattico è costituito da 5 lezioni in formato slide pdf scaricabili.

Le lezioni si scaricano in sequenza, SOLO dopo aver scaricato tutte le lezioni sul proprio pc si può eseguire il test online composto da 30 domande a risposta multipla di cui una esatta ci sono 5 tentativi a disposizione.

E' possibile scaricare nel proprio PC i contenuti didattici e studiare da remoto il corso ed il test finale è sempre disponibile h 24 nel seguente periodo 07.04.2024/ 31.12.2025

ATTESTATO ECM

Si scarica in pdf dopo il superamento del test e la compilazione del questionario di gradimento

• MODALITA' DI PAGAMENTO DELLA QUOTA DI PARTECIPAZIONE 

Puoi pagare con bonifico o carta di credito cliccando sul pulsante ACQUISTA

 - se scegli il bonifico riceverai un email con i dati bancari per effettuare il bonifico (se non ricevi subito l'email controlla anche la cartella spam)

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OBIETTIVO FORMATIVO DEL CORSO

Il corso illustra le novità previste dall’ultima revisione (R3) della linea guida per la buona pratica clinica ICH-GCP E6 pubblicata dall'International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) i cui principi e le regole previste dall’ Allegato I si applicheranno alle sperimentazioni cliniche interventistiche a partire dal 23 luglio 2025.

Saranno trattati tutti gli aspetti relativi al farmaco sperimentale: ricezione, conservazione, somministrazione, conformità alle buone pratiche cliniche, alle buone prassi di fabbricazione (GMP), al Regolamento (UE) n. 536/2014, sicurezza, reazioni avverse, la delega e la supervisione nella gestione del farmaco sperimentale.

Docente e Responsabile scientifico

Dott. Davide Mannini FARMACISTA 

Haemato - Oncology - Advanced Therapies And Heamatological Disease Office Ema, European Medicines Agency SSFO Università Di Siena  

info providerscuolamedici@gmail.com