Corso ECM n. 413524 Clinical Trials: le linee guida per garantire integrità dei dati, risultati affidabili e protezione dei partecipanti (10 ECM- Iscrizioni aperte dal 22.04.2024 al 21.04.2025)

Descrizione

Il CORSO ECM N. 413524 è accreditato presso la Commissione nazionale per la formazione continua per medici e tutte le professioni sanitarie.

Il corso è aperto anche ai professionsiti senza obbligo ecm che svolgono la loro attività nel settore della ricerca clinica presso sponsor, enti, istituti di ricerca , società farmaceutiche, CRO. 

CREDITI E NUMERO DI ORE il corso attribuisce 10 crediti ecm, il numero di ore formative è pari a 10 ore calcolato come tempo di consultazione e apprendimento secondo i criteri agenas.

Obiettivo Agenas n. 25 Farmaco epidemiologia, farmacoeconimia, farmacovigilanza

COME SI PARTECIPA AL CORSO Il materiale didattico è costituito da 9 lezioni in formato slide pdf scaricabili.

Le lezioni si scaricano in sequenza, SOLO dopo aver scaricato tutte le lezioni sul proprio pc si può eseguire il test online composto da 30 domande a risposta multipla di cui una esatta ci sono 5 tentativi a disposizione.

E' possibile scaricare nel proprio PC i contenuti didattici e studiare da remoto il corso ed il test finale è sempre disponibile h 24 nel seguente periodo 22.04.2024/ 21.04.2025

ATTESTATO ECM

Si scarica in pdf dopo il superamento del test e la compilazione del questionario di gradimento

  • MODALITA' DI PAGAMENTO DELLA QUOTA DI PARTECIPAZIONE 

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OBIETTIVO FORMATIVO DEL CORSO

L’obiettivo del corso è quello di offrire ai partecipanti un aggiornamento sulle novità riguardanti le sperimentazioni cliniche di medicinali per uso umano secondo il REGOLAMENTO (UE) N. 536/2014 in particolare l’entrata in vigore della nuova linea guida EMA Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials, applicabile sia ai promotori che agli sperimentatori, ha definito lo standard dei sistemi elettronici utilizzati negli studi clinici affinchè siano aderenti alle buone pratiche cliniche (GCP) dettando una serie di regole da seguire nella raccolta e gestione dei dati. 

Docente e Responsabile scientifico   Avv. Giovanni Marra

info providerscuolamedici@gmail.com

Informazioni aggiuntive

  • ACCREDITATO ECM PER MEDICI E TUTTE LE PROFESSIONI SANITARIE:: Assistente sanitario; Biologo; Chimico; Dietista; Educatore professionale; Farmacista; Fisico; Fisioterapista; Igienista dentale; Infermiere; Infermiere pediatrico; Logopedista; Medico Chirurgo (tutte le specialità); Odontoiatra; Ortottista/assistente di oftalmologia; Ostetrica/o; Podologo; Psicologo; Tecnico audiometrista; Tecnico audioprotesista; Tecnico della fisiopatologia cardiocircolatoria e perfusione cardiovascolare; Tecnico della prevenzione nell'ambiente e nei luoghi di lavoro; Tecnico della riabilitazione psichiatrica; Tecnico di neurofisiopatologia; Tecnico ortopedico; Tecnico sanitario di radiologia medica; Tecnico sanitario laboratorio biomedico; Terapista della neuro e psicomotricità dell'età evolutiva; Terapista occupazionale; Veterinario- Massofisioterapisti
  • MODALITA' FAD ASINCRONO (SLIDE PDF SCARICABILI): puoi iscriverti, partecipare ed eseguire il test finale in qualsiasi momento nel periodo compreso dal 22 aprile 2024 al 21 aprile 2025

Contenuto del corso

10 lezioni
Lezione 1 E-learning
Lezione 1 Le Sperimentazioni cliniche: andamento e proposta di revisione della legislazione farmaceutica dell'UE (slide PDF scaricabile dal 22.04.2024 al 21.04.2025)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 2 E-learning
Lezione 2 La transizione definitiva delle sperimentazioni cliniche: dalla Direttiva al Regolamento (slide PDF scaricabile dal 22.04.2024 al 21.04.2025)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 3 E-learning
Lezione 3 Gli indirizzi della nuova Linea guida EMA sui sistemi computerizzati e sui dati elettronici negli studi clinici (slide PDF scaricabile dal 22.04.2024 al 21.04.2025)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 4 E-learning
Lezione 4 I principi applicabili ai sistemi computerizzati utilizzati negli studi clinici (slide PDF scaricabile dal 22.04.2024 al 21.04.2025)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 5 E-learning
Lezione 5 L’identificazione dei rischi nell'uso di sistemi computerizzati (slide PDF scaricabile dal 22.04.2024 al 21.04.2025)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 6 E-learning
Lezione 6 Ispezioni di buona pratica clinica e deviazioni dagli standard GCP(slide PDF scaricabile dal 22.04.2024 al 21.04.2025)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 7 E-learning
Lezione 7 Partecipanti allo studio, documenti clinici originali e affidabilità dei risultati (slide PDF scaricabile dal 22.04.2024 al 21.04.2025)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 8 E-learning
Lezione 8 Le indicazioni del Garante per assicurare la privacy dei dati sanitari (slide PDF scaricabile dal 22.04.2024 al 21.04.2025)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 9 E-learning
Lezione 9 L’uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica (uso c.d. compassionevole) (slide PDF scaricabile dal 22.04.2024 al 21.04.2025)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 10 Test
TEST FINALE valutazione dell'apprendimento Corso ECM n. 413524 Clinical Trials: le linee guida per garantire integrità dei dati, risultati affidabili e protezione dei partecipanti (10 ECM) (TEST disponibile dopo aver scaricato le lezioni)

E' obbligatorio per la generazione dell'attestato

Corso ECM n. 413524 Clinical Trials: le linee guida per garantire integrità dei dati, risultati affidabili e protezione dei partecipanti (10 ECM- Iscrizioni aperte dal 22.04.2024 al 21.04.2025)

50,00€ Esente IVA
Dettagli del corso Le iscrizioni scadono il: 21/04/2025
Brochure del corso: Scarica documento
Data inizio: 22/04/2024
Data fine: 21/04/2025
Test finale: Si
Lezioni: 10 lezioni
Materiale didattico: 9 Contenuti scaricabili
Attestato: Certificato di fine corso + 10 crediti formativi
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