Corso ECM n. 377743 Le Sperimentazioni cliniche modalità di conduzione e di presentazione all’interno del sistema europeo Ctis (Regolamento UE n. 536/2014) 10 ECM Iscrizioni aperte dal 01/03/2023 al 28/02/2024

Descrizione

Il corso n. 377743 è accreditato AGENAS per tutte le professioni sanitarie, attribuisce 10 crediti ecm, il numero di ore formative è pari a 10 ore calcolato come tempo di consultazione e apprendimento secondo i criteri agenas.

 Il corso è aperto anche ai professionisti (senza obbligo di ecm) delle clinical research organization (CRO) enti ed istituti di ricerca. 

Obiettivo Agenas  n. 25 Farmaco epidemiologia, farmacoeconomia, farmacovigilanza

  • INFO SUI CONTENUTI DIDATTICI E SUL TEST 

Il materiale didattico è costituito da 10 lezioni in formato slide pdf scaricabili Le lezioni si scaricano in sequenza, SOLO dopo aver scaricato tutte le lezioni si può eseguire il TEST FINALE  online  composto da3 0  domande a risposta multipla di cui una esatta ci sono 5 tentativi a disposizione. 

E' possibile scaricare nel proprio PC i contenuti didattici ed  eseguire il test finale nel seguente  periodo 01. 03. 2023/  28.02.2024 durante il quale il corso sarà sempre attivo h24

  • ATTESTATO ECM 

Si scarica in pdf dopo il superamento del test e la compilazione del questionario di gradimento 

MODALITA' DI PAGAMENTO DELLA QUOTA DI PARTECIPAZIONE 

Puoi pagare con bonifico o carta di credito cliccando sul pulsante ACQUISTA 

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  • OBIETTIVO FORMATIVO DEL CORSO ECM 
  • L’obiettivo del corso è quello di illustrare i processi di presentazione, valutazione e supervisione delle sperimentazioni cliniche nell’UE e le finalità  del sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche (Clinical Trials Information System, CTIS) a seguito dell’entrata in vigore del Regolamento Ue 536/2014.  Il corso, inoltre, tratterà delle novità introdotte dai recenti decreti ministeriali riguardanti l’individuazione, la regolamentazione ed il funzionamento dei comitati etici, delle linee guida ICH di buona pratica clinica, delle  regole per garantire la sicurezza, la riservatezza delle persone coinvolte nelle sperimentazioni e l’affidabilità dei dati.
  • Docente e Responsabile scientifico 

Avv. Giovanni Marra

info providerscuolamedici@gmail.com 

Contenuto del corso

11 lezioni
Lezione 1 E-learning
Lezione 1 Sperimentazione clinica e procedura di autorizzazione nel Regolamento (UE) n. 536/2014 (slide PDF scaricabile dal 01.03.2023 al 28.02.2024)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 2 E-learning
Lezione 2 I Comitati Etici. Individuazione, regolamentazione e funzionamento in base alle regole dei recenti Decreti del Ministero della Salute (slide PDF scaricabile dal 01.03.2023 al 28.02.2024)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 3 E-learning
Lezione 3 La valutazione etica, scientifica e metodologica degli studi clinici da parte del comitato etico (slide PDF scaricabile dal 01.03.2023 al 28.02.2024)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 4 E-learning
Lezione 4 La presentazione dei dati e delle informazioni concernenti le sperimentazioni cliniche attraverso il CTIS (Clinical Trials Information System) (slide PDF scaricabile dal 01.03.2023 al 28.02.2024)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 5 E-learning
Lezione 5 La protezione dei soggetti. Il consenso informato: modalità ordinarie e semplificate di acquisizione (slide PDF scaricabile dal 01.03.2023 al 28.02.2024)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 6 E-learning
Lezione 6 L’uso di radiofarmaci e la radioprotezione nelle sperimentazioni cliniche (slide PDF scaricabile dal 01.03.2023 al 28.02.2024)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 7 E-learning
Lezione 7 Il ruolo delle linee guida ICH di buona pratica clinica (slide PDF scaricabile dal 01.03.2023 al 28.02.2024)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 8 E-learning
Lezione 8 L’idoneità dello sperimentatore, dei siti di sperimentazione clinica e le comunicazioni sulla sicurezza (slide PDF scaricabile dal 01.03.2023 al 28.02.2024)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 9 E-learning
Lezione 9 La riservatezza e l’uso dei dati secondo il protocollo di sperimentazione, la possibilità di cessione di dati e risultati (slide PDF scaricabile dal 01.03.2023 al 28.02.2024)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 10 E-learning
Lezione 10 Le regole per le Sperimentazioni cliniche decentralizzate (Decentralized Clinical Trial DCT) (slide PDF scaricabile dal 01.03.2023 al 28.02.2024)

Docenti
- MARRA GIOVANNI
Lezione 11 E-learning
TEST FINALE valutazione dell'apprendimento Corso ECM n. 377743 Le Sperimentazioni cliniche modalità di conduzione e di presentazione all’interno del sistema europeo Ctis (Regolamento UE n. 536/2014) (TEST disponibile dopo aver scaricato le lezioni)

Docenti
- MARRA GIOVANNI

Corso ECM n. 377743 Le Sperimentazioni cliniche modalità di conduzione e di presentazione all’interno del sistema europeo Ctis (Regolamento UE n. 536/2014) 10 ECM Iscrizioni aperte dal 01/03/2023 al 28/02/2024

50,00€ Esente IVA
Dettagli del corso Le iscrizioni scadono il: 28/02/2024
Brochure del corso: Scarica documento
Data inizio: 01/03/2023
Data fine: 28/02/2024
Test finale: Si
Lezioni: 11 lezioni
Materiale didattico: 10 Contenuti scaricabili
Attestato: Certificato di fine corso + 10 crediti formativi
Non disponibile per l'acquisto Iscrizioni scadute il 28/02/2024
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